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3生物產業

3.1生物醫藥產業

3.1.1新型疫苗

肝炎、瘧疾、結核、艾滋病、手足口等重大或新發傳染病疫苗，基因工程疫苗、核酸疫苗等新型疫苗。人畜共患病疫苗以及針對腫瘤、自身免疫性疾病和慢性感染性疾病的治療性疫苗。流感百白破（無細胞）、水痘、麻疹、甲肝、脊髓灰質炎等傳統基礎免疫用疫苗升級換代和聯合疫苗。新劑型口服疫苗，吸入性疫苗及疫苗生產用清潔動物、細胞基質、培養基等。

疫苗抗原大規模培養、疫苗抗原純化技術、蛋白純化生產新工藝技術，疫苗安全性與免疫性相關技術，凍干疫苗耐熱保護技術和疫苗質量快速評價技術和方法等。

3.1.2生物技術藥物

治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經系統疾病等難治性疾病以及用于緊急預防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質及多肽藥物。針對惡性腫瘤等難治性疾病的細胞治療產品，以及基因治療藥物。重組凝血因子、基因重組白蛋白、特異性免疫球蛋白等產品。利于提高血漿利用率的血液制品。

基因工程藥物、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、穩定表達細胞系構建技術等的規模化制備生產技術、蛋白質工程技術、化學修飾技術、長效、緩釋、控釋等生物制劑技術，多肽藥物大規模合成技術等，疫苗的新型載體、佐劑、穩定劑和保護劑，細胞治療相關技術。

3.1.3化學藥品與原料藥制造

抗病毒、抗耐藥菌、抗深部和多重真菌、抗耐藥結核桿菌、抗其他微生物（如衣原體、支原體、瘧疾、寄生蟲等）的新型抗感染藥物，治療肺癌、肝癌等我國高發腫瘤疾病的毒副作用小、臨床療效高的靶向、高選擇性抗腫瘤藥及輔助用藥，防治高血壓等心腦血管疾病及治療糖尿病等內分泌及代謝疾病的作用機制新穎、長效速效、用藥便捷的新型單、復方藥物，治療類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、銀屑病、痛風、免疫低下等疾病以及移植排異反應的新型免疫調節劑。針對抑郁、焦慮、失眠、精神分裂等精神性疾病，阿爾茨海默氏病、帕金森氏病等神經退行性疾病，慢性神經性疼痛等，解除癥狀的新型速效藥物和緩解病情的新型長效藥物。

藥物生產的分離純化、手性合成和拆分、生物催化合成、晶型制備，藥物生產在線質量控制，藥物信息等技術；制劑生產的緩釋、控釋、長效制劑，速釋制劑，靶向釋藥，透皮和粘膜給藥制劑等新劑型工藝技術。

3.1.4現代中藥與民族藥

圍繞重大疾病針對中醫藥臨床治療優勢病種的中藥新藥。療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機理清晰、制備工藝先進的中藥新藥。療效確切和市場占有率高的中成藥大品種二次開發。

有顯著療效的民族藥二次開發，針對民族和地方傳統用藥的新用途、新技術、新品種開發，源于昆蟲動物的民族特色動物藥物的開發。

中藥提取精制、中藥制劑、中藥材種植、中藥飲片炮制加工技術和裝備、中藥質量控制標準等，以及有重要經濟價值的源于昆蟲動物藥的提取精制及質量控制特種技術等。

珍稀瀕危品種保護、替代品研究，建設道地和緊缺中藥材優質種源繁育及規范化種植、養殖，道地藥材良種繁育體系和中藥材種植規范化、規模化生產基地，構建中藥種質及活性成分資源庫，完善有重要經濟價值的我國獨有的源于昆蟲動物藥的種質及活性成分資源庫建設及養殖質量管理規范關鍵技術及相關標準的建設，開展中藥資源監測和信息網絡建設，搭建瀕危獨特藥用昆蟲動物資源保護信息網絡。

3.1.5生物分離介質與藥用輔料

基因工程、細胞工程、發酵工程、天然藥物的生產、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質，以及適用于生物制品廠的生產裝置等。新型固體制劑用輔料，新型包衣材料，新型注射用輔料，藥用制劑預混輔料。

3.1.6海洋生物醫藥

源于海洋生物的抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗氧化、抗骨關節病、降血糖、減肥及心腦血管、神經系統等高效海洋生物創新藥物。海洋動物疫苗與診斷試劑，海洋生物獸藥，現代中獸藥，海洋動植物生物反應器藥物，現代中藥。

3.1.7生物醫藥服務

針對化學藥、生物制品、中藥和醫療器械等不同類型的創新產品，以獲得上市許可為目標的臨床前研究、臨床試驗的委托合同研究（CRO）。不同規模的醫藥原料、輔料和制劑的委托合同生產（CMO）。生物資源（包括人類、動植物及微生物資源）及其他特殊樣本庫（化合物庫、細胞庫、抗體庫和其他生物元件庫）的收集、保存和發掘利用服務。生物信息系統（基因組信息、蛋白組信息、系統生物學信息等）和數據庫的建立、維護和發掘利用服務。基因測序、藥物篩選、實驗動物模型、規模化動植物轉基因等方面的專業技術服務。實驗室儀器設備、試劑的供應、維護、檢測監測服務。生物安全實驗室、GMP生產車間的設計、建造、維護、報批和監控服務。基于物聯網技術開展的社區和家庭遠程健康管理服務。

3.2生物醫學工程產業

3.2.1醫學影像設備

醫學影像設備。包括多能多排螺旋計算機斷層成像（CT）、高場強超導磁共振成像（MRI），硅光倍增管正電子發射斷層成像（PET）、高性能超聲成像（USI）及其一體化多模態混合成像設備；高性能電子內窺/腔鏡（ES）（如胃鏡、喉鏡、支氣管鏡、腹腔鏡、關節鏡等）及其超聲、光學相干、熒光、共聚焦等復合模態成像系統；高性能數字放射攝像（DR）、數字血管造影（DSA），以及胃腸、乳腺、膀胱、口腔等專科數字放射攝像；手提式、便攜式、可移動、車載等多功能醫學成像系統及其配套設備。

核心部件包括高場超導磁體、超導射頻陣列表面線圈、冷頭、高熱容量X線球管、快速多排CT探測器、非晶硅板平X-射線探測器、磁兼容全數字固體PET探測器、高密度面陣超聲探頭、低劑量探測器等核心部件及其關鍵技術。

醫學影像服務。包括遠程影像診斷、移動影像診療、第三方醫學影像中心等服務相關的配套設備和技術。

3.2.2先進治療設備

腫瘤治療設備。包括具有實時的運動跟蹤、圖像引導、適形、調強等先進功能的電子直線加速器、質子/重離子回旋加速器的放射治療系統及其高精度治療計劃系統；磁感應、高強度聚焦超聲（HIFU）、射頻、微波、氬氦刀等腫瘤熱療、消融、冷療設備及其治療監測系統；硼中子捕捉治療系統及其靶向藥物。

手術治療設備。包括術中定位、術中成像、術中監護、影像導航等設備及其信息系統；數字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息系統；腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創手術器械；高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術器，具有麻醉深度監測和控制等功能的數字麻醉機工作站。

康復治療設備。包括植入式的振顫控制刺激器、癲癇迷走神經刺激器、多腔心臟起搏器、植入式除顫器、人工電子耳蝸；聲、光動力學治療及其增敏劑；超快電磁脈沖、超高靜電場、大功率激光、電磁場、電磁波、超聲、光學、力學等康復理療設備；具有實時的三維肌力測評、步態分析、平衡測評控制、四肢聯動、功能性電刺激（FES）、生物反饋、運動監測、感覺測試等功能的康復訓練和治療機器人；肌體功能訓練、行為、心理、認知干預的康復訓練和測評系統。

專科治療設備。包括眼科準分子激光治療儀、泌尿激光治療儀、內鏡激光治療儀、口腔治療設備；基于影像融合的心臟傳導三維標測及射頻消融治療系統；基于傳統醫學原理的中醫治療設備。

生命支持設備。包括具有新型通氣模式的高性能呼吸機、人工心肺機、心臟功能輔助裝置；持續血液凈化系統、血液透析機、腹膜透析機、人工肝治療儀、血液灌流、血漿吸附及血漿置換設備和耗材；重癥監護系統、自動除顫器、心肺復蘇裝置。

康復治療服務。包括第三方腫瘤放射治療中心、社區血凈化中心、社區慢病治療中心、社區康復理療中心、社區康復訓練中心等服務相關的配套設備和技術。

3.2.3醫用檢查檢驗儀器

醫用檢查檢驗儀器。包括心電、腦電、肌電、誘發電位、眼肌電等電生理信號檢測分析儀，新型的血管功能、心功能、肺功能及心肺功能測試分析儀，連續動態心電、腦電、血壓、血糖、血紅蛋白等檢測分析儀，低生理低心理負荷呼吸睡眠監測分析儀，多功能多參數生理參數監護儀；多普勒血流成像儀、超聲骨密檢測分析儀、眼科光相干層析成像（OCT）等專科診斷設備；無創/微創顱內壓監測儀、無創/微創血糖測試儀、無創活體生化分析裝置；基于物聯網、可穿戴、傳感網絡、移動通信、全球定位等技術的健康信息終端、全科檢查裝置、生命信息監測裝置及其相關的信息系統和云平臺；肺癌、胃癌、肝癌、腸癌、乳腺癌、宮頸癌等重大慢病篩查診斷設備。

體外診斷檢測儀器。包括高精度、高通量（快速）、全自動的生化、電解質、血氣、尿液、體液、糞便、陰道分泌物、血紅蛋白、糖化血紅蛋白、特定蛋白、血細胞、微生物、代謝、營養、血凝等檢測分析儀器（含干式）及其疾病診斷和篩查信息系統；全自動、高通量、高靈敏度的酶聯光度、電化學、化學發光、電化學發光、熒光、時間分辨熒光、均相時間分辨熒光等方法的免疫分析系統；醫用質譜分析儀、醫用色譜分析儀、微量分光光度計、自動化血型測定儀、流式細胞分析儀、共聚焦掃描儀、現場快速多參數生化檢測儀（POCT）、微生物培養儀；各類體外診斷用試劑、試紙及其配套設備與耗材。

分子診斷檢測儀器。包括實時熒光定量PCR儀、高通量基因測序儀、恒溫芯片核酸實時檢測系統、生物芯片閱讀儀、生物芯片雜交儀、生物芯片洗干儀、快速全自動核酸提取儀；分子生物信息分析處理系統。

醫用檢查檢測服務。包括第三方體外診斷中心、健康查體中心、健康檔案和信息采集中心、分子診斷信息中心、健康小屋等服務相關的配套設備和技術。

3.2.4植介入生物醫用材料

生物醫用植介入體。包括血管造影/中央靜脈/球囊擴張等醫用導管和導絲、藥物洗脫及可降解心血管支架、腦血管支架、大動脈支架；先心病封堵器、機械/生物人工心臟瓣膜、聚酯/膨體聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髖/膝/肩等人工關節假體、骨誘導人工骨、軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物、聚酯/碳素纖維/生物等人工韌帶；基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫學植介入體。

生物醫用材料。包括具有藥物緩釋功能的膠原基/聚乳酸基/鉭基等生物陶瓷類骨修復材料、活性硅酸鈣/磷酸鈣復合骨水泥、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料、種植牙/牙周組織引導膠原膜/齒科專用膠原止血海綿等齒科植入物、及昆蟲動物源的生物可容性皮膚修復與美容控緩釋藥用生物膜材料，腦血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液態血管/聚乙烯醇等栓塞劑、基因重組血紅蛋白攜氧治療劑/脂質體包囊血紅蛋白攜氧治療劑/聚合血紅蛋白攜氧治療劑等人工血液，牛跟腱I型膠原膜/豬源心包膜/牛心包膜/膨體聚四氟乙烯等硬腦膜修補材料、中樞神經修復材料、透明質酸及膠原蛋白等軟組織填充材料、細胞組織誘導性生物材料、具有止血/抗炎/修復等功能的殼聚糖基/海藻酸鈉基等生物活性敷料。

生物醫用材料服務。包括個性化醫用植介入制造服務中心及其相關的配套設備和技術。

3.3生物農業產業

3.3.1生物育種

生物育種涉及的主要技術，包括農業生物重要功能基因發掘、分離與克隆技術、分子標記輔助育種技術、基因工程（轉基因）育種技術、分子設計育種技術、植物脫毒性組織培養快繁技術、細胞工程育種技術、動物胚胎工程技術、動物克隆技術、動植物生物反應器技術、染色體操作技術、植物單倍體、雙單倍體及多倍體誘導育種技術、種質資源輻照誘變育種技術、航天育種技術，以及基因組編輯技術、大數據分析優化育種管理技術等。以上述技術體系為基礎的重點產品。包括優質、高產、抗病蟲、抗旱耐鹽等糧棉油作物新品種及新組合，果蔬花卉新品種及種苗種芽、特色經濟作物、林業綠化樹種和園林植物新品種及種苗種芽，能源植物新品種與種苗，飼草新品種，優良畜禽新品種，

種畜、良種動物精子和胚胎，動植物生物反應器及產品，水產新品種與大規模健康養殖，生物育種新材料，有重要經濟及藥用價值的動植物新品種與人工規模化繁育等。

3.3.2生物農藥

生物農藥。包括細菌、真菌和病毒活體微生物、微生物代謝產物加工制劑、植物源農藥等，以現代微生物技術、重組DNA技術、發酵工程等為技術支撐，包括微生物大規模分離鑒定與資源化利用技術，動植物及微生物功能基因分離、克隆、表達與重組技術，基因轉移與生物微囊技術，抗生素組合生物合成技術，植物源農藥規模化生產技術，寡糖分子結構化學修飾與改造技術，新型廣譜長效生物農藥劑型加工工藝與生產技術等。

重點產品。包括安全、高效、新型蘇云金芽孢桿菌（BT）、白僵菌、綠僵菌、昆蟲病毒等微生物殺蟲劑，農用抗生素等微生物代謝產物制劑，抑菌防病芽孢桿菌制劑，微生態與寡糖制劑，昆蟲信息素等生物化學制劑，植物源殺蟲與抑菌殺菌劑等。

3.3.3生物肥料

重點產品與技術服務。包括微生物肥料產生菌篩選及發酵工藝，共生固氮微生物應用新技術，農用沼氣生產與綜合利用，農作物秸稈還田技術，生物肥料緩釋技術與裝備，人造有機物和危險廢棄物微生物降解技術，根瘤菌等共生固氮微生物菌劑，有機物料腐熟劑，生物有機肥料，復合微生物肥料產品等。

3.3.4生物飼料

重點產品與技術服務。包括基因分離與修飾、酶工程與發酵工程技術，β-1，4木聚糖酶、β-甘露聚糖酶、β-1，3-1，4葡聚糖酶、α-半乳糖苷酶、氨基酸等系列化飼用酶制劑和添加劑，新型飼料蛋白和耐高溫、耐酸性、耐胃蛋白酶水解飼料酶制劑，酵母源生物飼料，高活性生物發酵飼料，微生態制劑，無抗全價生物飼料，生物活性肽及抗菌肽，飼料用寡聚糖和生物色素，幼齡動物專用飼料，植物提取添加劑，生物藥物飼料添加劑、高效水產養殖飼料配制技術及動物性飼料源替代產品等。

3.3.5生物獸藥及獸用生物制品疫苗

重點產品與技術服務。包括基因工程菌優選及下游純化技術，預防禽流感、口蹄疫、豬藍耳病等重大動物疫病及狂犬病、布氏桿菌病等人畜共患病的新型疫苗，包括亞單位疫苗、標記疫苗、基因缺失疫苗、活載體疫苗和轉基因植物疫苗等基因工程疫苗，黏膜免疫疫苗，新型佐劑疫苗，干粉疫苗，多聯多價疫苗等。常見、多發動物疫病的新型生物獸藥、獸用中藥和相關醫療設備。海水養殖病害預警監測技術，水生動物重大疫病預防疫苗。重大動物疫病和多發動物疫病的分子診斷與檢測試劑盒。

3.4生物制造產業

3.4.1生物基材料

基于生物質來源的生物塑料、生化纖維、生物橡膠、生物尼龍等高分子材料。包括聚乳酸（PLA），聚羥基烷酸（PHA），1，3-丙二醇苯二甲酸聚酯（PTT），丁二酸丁二醇聚酯（PBS）、聚氨基酸、聚四氫呋喃、聚有機酸復合材料和產品，多元醇纖維，淀粉基塑料、生物基聚酯、生物基聚氨酯、生物質纖維、新型炭質吸附材料、殼聚糖纖維、葡甘聚糖材料、蛋白質纖維，非主糧變性淀粉基生物降解材料、微生物多糖材料、生物基材料助劑等。

生物基材料聚合技術，高密度、高粘度微生物發酵工藝技術，生物聚合物的水相分離技術，生物聚合物等高效分離提取技術，生物立體復合材料及其成型加工和改性技術，生物質纖維生物脫膠技術，生物基材料清潔生產技術。

3.4.2生物化工產品

生物法制備或生物質原料制備的大宗與精細化學品及其衍生物。包括生物乙烯、異戊二烯、丙烯酸、乙醇、乙二醇，丙二醇、異丙醇、3-羥基丙酸、丙烯酸、丁醇、異丁醇、丁二醇、丁三醇、多元醇、乙酸、乳酸、丙酸、丁酸，丁二酸、乙醛酸、富馬酸、長鏈二元酸、長鏈脂肪酸、蘋果酸、衣康酸、檸檬酸、檸檬酸酯、異山梨醇，手性化合物，甾體化合物，化工中間體，添加劑，秸稈糖，寡糖、稀少糖、非天然氨基酸等。

非糧原料轉化技術，生物煉制技術，生物質氣化技術，化工產品發酵技術，生物催化技術，全細胞催化轉化技術，生物拆分技術，生物酶解技術，生物化學組合合成技術，生物合成過程控制技術等。

3.4.3特殊發酵產品與生物過程裝備

工業酶制劑。包括紡織用酶、造紙用酶、洗滌用酶、制革用酶、化工用酶、能源用酶、食品用酶等。臨床診斷用酶、膳食補充用酶等特種和專用酶制劑。氨基酸、維生素、微生物制劑、生物色素、生物防腐劑、生物絮凝劑、微生物多糖、生物油脂、植物化學品、糖醇、核苷、功能肽、丙酮酸等新型發酵產品。自動發酵罐與自控系統、特殊細胞培養反應器、生物加工反應器、生物傳感器、生物大分子產品專用分離設備等生物過程裝備。

發酵過程優化技術裝備。包括高密度發酵，固體發酵，氣體發酵，清潔發酵，酶制劑評價，生物印染、生物漂白、生物制革、生物脫膠、生物勘探、生物冶金、膜分離、超臨界流體浸提、高通量篩選、生物加工、生物提取、生物分離等技術與裝備。

3.4.4海洋生物活性物質及生物制品

基于現代生物技術，從海洋生物中獲取海洋功能食品和生物制品。包括天然類胡蘿卜素如蝦青素、葉黃素等，多元不飽和脂肪酸如二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸，蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶等海洋新型酶類，海洋生物功能蛋白、肽和寡糖類等飼料添加劑，海洋生物肥料，海洋生物農藥，海洋生物調節劑與除藻劑等。海洋生物提取、純化和合成技術，大型藻類培養與煉制、海藻能源技術開發，海洋藥用生物資源及活性產物的發掘與利用技術，海洋農業生物藥物創制高技術，海洋動植物生物大規模培養及反應器技術，海洋農業生物藥物高效表達與產物純化技術。

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