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制藥建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件審批原則（試行）

       第一條 本原則適用于化學(xué)藥品(包括醫(yī)藥中間體)、生物生化制品、有提取工藝的中成藥制造、中藥飲片加工、醫(yī)藥制劑建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的審批。

       第二條 項(xiàng)目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰等相關(guān)要求。

       第三條 項(xiàng)目符合國(guó)家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護(hù)紅線、生物多樣性保護(hù)優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關(guān)要求。

       新建、擴(kuò)建、搬遷的化學(xué)原料藥和生物生化制品建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評(píng)及審查意見要求。

       不予批準(zhǔn)選址在自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等法律法規(guī)禁止建設(shè)區(qū)域的項(xiàng)目。

       第四條 采用先進(jìn)適用的技術(shù)、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標(biāo)滿足國(guó)內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。

       第五條 主要污染物排放總量滿足國(guó)家和地方相關(guān)要求。暫停審批未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)地區(qū)新增重點(diǎn)污染物排放的項(xiàng)目。

       第六條 強(qiáng)化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。嚴(yán)格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。

       按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設(shè)施排放口達(dá)標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室廢水、動(dòng)物房廢水等含有藥物活性成份的廢水，應(yīng)單獨(dú)收集并進(jìn)行滅菌、滅活預(yù)處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應(yīng)單獨(dú)收集、處理后，再與其他廢水一并進(jìn)入污水處理系統(tǒng)處理。

       依托公共污水處理系統(tǒng)的項(xiàng)目，在廠內(nèi)進(jìn)行預(yù)處理，常規(guī)污染物和特征污染物排放應(yīng)滿足相應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國(guó)家和地方相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。

       第七條 優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產(chǎn)生的無組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應(yīng)釜(罐)排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應(yīng)國(guó)家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于揮發(fā)性有機(jī)物(VOCs)排放量較大的項(xiàng)目，應(yīng)根據(jù)國(guó)家VOCs 治理技術(shù)及管理要求，采取有效措施減少VOCs排放。動(dòng)物房應(yīng)封閉，設(shè)置集中通風(fēng)、除臭設(shè)施。產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置除臭設(shè)施，惡臭污染物滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554）要求。

       第八條 按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對(duì)固體廢物進(jìn)行處理處置。固體廢物貯存、處置設(shè)施、場(chǎng)所須滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599)、《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597)及其修改單和《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18484)的有關(guān)要求。

       含有藥物活性成份的污泥，須進(jìn)行滅活預(yù)處理。中藥渣按一般工業(yè)固體廢物處置。對(duì)未明確是否具有危險(xiǎn)特性的動(dòng)植物提取殘?jiān)⒅扑幬鬯幚懋a(chǎn)生的污泥等，應(yīng)進(jìn)行危險(xiǎn)廢物鑒別，在鑒別結(jié)論出來之前暫按危險(xiǎn)廢物管理。