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制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則

(征求意見稿)

       第一條 本原則適用于化學藥品(包括醫(yī)藥中間體)、生物生化制品、有提煉工藝的中成藥制造和中藥飲片加工、醫(yī)藥制劑建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的審批。

       第二條 項目建設(shè)符合環(huán)境保護相關(guān)法律法規(guī)和政策，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，符合產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰的相關(guān)要求。

       第三條 項目選址符合主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線及其他相關(guān)規(guī)劃要求。

       新建、擴建的化學原料藥和生物生化制品建設(shè)項目應(yīng)位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，并符合產(chǎn)業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)評要求。

       不予批準選址在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)的項目。

       第四條 采用先進適用的技術(shù)、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平。

       第五條 污染物排放總量滿足國家和地方相關(guān)要求，總量指標有明確的來源及具體平衡方案。不予批準超過污染物排放總量控制指標或未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標地區(qū)新增相應(yīng)污染物排放的項目。

       第六條 強化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。嚴格控制取用地下水。

       按照“清污分流、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。根據(jù)廢水產(chǎn)生的情況和特點，選擇合理的廢水處理工藝。第一類污染物應(yīng)在車間處理達標后，再進入污水處理系統(tǒng)。毒性大、難降解廢水應(yīng)單獨收集、單獨處理后，再與其他廢水混合處理。含有藥物活性成份的廢水，進行滅活預(yù)處理。實驗室廢水、動物房廢水單獨收集并進行滅菌、滅活處理后，再進入污水處理系統(tǒng)處理。接觸病毒、活性菌的生物工程類制藥工藝廢水應(yīng)滅菌、滅活后再與其他廢水混合，進入污水處理系統(tǒng)處理。

       依托公共污水處理系統(tǒng)進行廢水處理的項目，廠內(nèi)進行預(yù)處理，常規(guī)污染物和特征污染物排放須滿足相應(yīng)間接排放標準和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。項目直排外環(huán)境的廢水須滿足國家和地方相關(guān)標準要求。

       第七條 優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集廢氣，減少無組織排放。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應(yīng)釜(罐)排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應(yīng)國家和地方排放標準要求。

       合理設(shè)置環(huán)境防護距離，環(huán)境防護距離內(nèi)存在居民區(qū)、學校、醫(yī)院等環(huán)境敏感目標的，應(yīng)提出可行的處置方案。